Dichtheits- und Funktionsprüfung von medizinischen Einweggeräten
Die Hersteller der Medizintechnik stehen vor einzigartigen Herausforderungen, die andere Branchen nicht haben. Das Produktversagen bei Medizinprodukten wirkt sich unmittelbar auf den Patientenkomfort aus und kann sogar sein Leben gefährden. Aus diesem Grund müssen Hersteller ausführliche Qualitätstests durchführen, um sicherzustellen, dass die Produkte den strengen Bundeskriterien für Gesundheit und Sicherheit entsprechen.
Das folgende Beispiel-Video zeigt, wie der Leck-Testcomputer Sentinel Blackbelt Pro verwendet werden kann, um die strengen Anforderungen von Drucktests für medizinische Beutel zu erfüllen.
Komplexität von Qualitätstests für medizinische Geräte
Medizinische Einweggeräte sind in verschiedenen Größen erhältlich und weisen häufig komplexe Geometrien auf, die das Testen erschweren können. Dazu kommt, dass die Dehnbarkeit und Elastizität von Silikon und anderen gängigen Materialien für Einweggeräte sich auch negativ auf den Testdruck auswirken.
Um diese Herausforderungen zu meistern, muss die gesamte Lösung: vom Leck-Testcomputer über die Schnellanschlüsse bis zum Abdichtwerkzeug speziell für Prüfaufgaben in der Medizintechnik konzipiert und konfiguriert worden sein, um genaue Testergebnisse zu erzielen. Daraus ergibt sich, dass neben der Auswahl der richtigen Prüfsysteme auch die Kompetenz des Lösungspartners extrem wichtig ist und das ist warum wir, innomatec und unser Partner Cincinnati Test Systems (CTS), zusammen mit Sciemetric und anderen Mitgliedern von dem Produkt Integrität Bereich der TASI Group, die richtigen Partner sind, um Sie zu unterstützen.
Was uns von unseren Mitbewerbern unterscheidet, ist unser umfassendes Wissen über Anwendungen zum Testen von Geräten der Medizintechnik, die hohen Qualitätsstandards unserer Erzeugnisse und der globale Support der gelieferten Lösungen.
Wir arbeiten vertraulich mit Partnern zusammen, die von globalen agierenden Unternehmen bis hin zu kleinen, spezialisierten Start-Up-Unternehmen reichen. Unser Team verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Prüfung von medizinischen Einweggeräten und wird gemeinsam mit Ihnen eine optimale Lösung für die Prüfaufgabe entwickeln, die speziell auf Ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten ist.
Automatisierte Dichtheitsprüfung von medizinischen Lösungen, Flüssigkeiten oder Blutbeuteln
Wird für IV/Kochsalzlösung, Hämodialyse, Bluttransfer, Harn-/Abfallsammlung und mehr verwendet. Beuteltests werden häufig unter Verwendung von Leck-Testcomputern mit Druckabfall und Rückhalteplatten durchgeführt. Dabei müssen diese automatisierten Dichtheitsprüfungen so konzipiert sein, dass sie den Herausforderungen flexibler Materialien, variabler Produktgrößen und hoher Anforderungen an die Taktzeit für eine effiziente Produktion gerecht werden.
Dichtheits- und Verstopfungsprüfung von Atemschläuchen/-kreisen
Häufig aus gewellten Polymerrohren hergestellt, umfassen übliche Varianten einzelne Gliedmaßen, doppelte Gliedmaßen, koaxial sowohl in beheizten als auch in nicht beheizten Varianten. Rohre erfordern typischerweise eine Überdruck-Massenstrom-Dichtheitsprüfung.
Zusätzlich zur Dichtheitsprüfung erfolgt auch eine Blockadeprüfung, um sicherzustellen, dass die Atemschläuche nicht verstopft sind.
Dichtheitsprüfung von nicht konformen Ballonkathetern
Die Prüfmethoden hängen von der Art des Ballonkatheters ab: Stent oder nicht gestentet. Bei nicht gestenteten Versionen kann ein Druckabfallverfahren angewandt werden. Bei gestenteten Versionen sind Vakuum- oder Niederdruckprüfungen erforderlich, um eine Verformung des Stents während der Prüfung zu vermeiden. Lesen Sie das Anwendungsbulletin, um sich über das Prüfverfahren für beide Arten von Ballonkathetern zu informieren.
Ermittlung von Blockaden in Kanülen und Durchflussreglern
Um sicherzustellen, dass diese Instrumente ordnungsgemäß funktionieren und die vorgesehenen Durchflussmengen liefern, ist eine Prüfung unerlässlich. Fehler, die zu Verstopfungen oder Einschränkungen führen können, treten häufig während des Herstellungsprozesses auf. Diese Probleme können beim Kleben, Extrudieren, Schneiden und anderen Vorgängen entstehen. Aus diesem Grund ist es wichtig, ein geeignetes Prüfverfahren zu verwenden, um mögliche Blockaden oder fehlerhafte Teile zu erkennen.